생산본부 QC1팀 (신입)
생산본부 QC1팀 (신입)
| 모집분야 | 담당업무 | 지원자격 | 모집인원 |
|---|---|---|---|
| 생산본부 QC1팀 | 1. 원료의약품 및 첨가제 품질 관리 (QC) - 이화학 시험: 성상, 확인, 순도, 함량, 잔류용매 시험 등 대한민국약전(KP) 및 각국 약전(USP, EP, JP)에 따른 원료 시험 수행 - 기기 분석: HPLC, GC, UV-Vis, FT-IR 등 정밀 분석 기기를 활용한 데이터 도출 및 결과 판정 2. 시험 데이터 관리 및 문서화 (Data Integrity) - LIMS 활용: 실험 결과 입력, 성적서 발행 및 원료 승인/부적합 판정 프로세스 운영 - 시험 기록서 작성: GMP 규정에 의거한 철저한 기록 및 데이터 무결성(Data Integrity) 준수 - SOP 제·개정: 원료별 표준 시험 절차서 및 관리 기준서 작성 및 유지 관리 3. 분석 기기 및 시약 관리 - 기기 관리: 분석 장비의 정기 Calibration, Qualification 및 유지보수 - 시약 및 표준품 관리: 시험용 시약, 조제액, 표준물질의 유효기간 관리 및 재고 관리 4. GMP 준수 및 개선 활동 - 일탈 및 OOS 관리: 시험 과정 중 발생하는 기준 및 경향일탈(OOS/OOT) 조사 및 원인 분석(CAPA) 수행 | [자격요건] 1. 전문학사 학위 보유자 2. 화학약품 취급 가능자 [우대사항] 1. 제약/바이오/식품 산업에서 원료 샘플링 또는 품질검사(QC/QA) 근무 경험자 2. 의약품 제조 및 품질 관리 기준(GMP)에 대한 기본 지식 보유자 3. 화학분석기사등 관련 자격증 보유 4. AI 활용 경험 및 실무 적용 사례가 있는자 | - |
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